4 साल से कम उम्र के बच्चों की दवाएं प्रतिबंधित, सरकार ने कसा शिकंजा

नई दिल्ली, दिल्ली। बच्चों की दवाएं लेकर सरकार ने बड़ा सुरक्षा कदम उठाया है। स्वास्थ्य मंत्रालय ने Chlorpheniramine Maleate और Phenylephrine Hydrochloride वाले सभी Fixed Dose Combination यानी FDC के 4 साल से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल पर रोक लगाई है। सरकार ने कंपनियों को दवा के लेबल, पैकेज इन्सर्ट और प्रचार सामग्री पर साफ चेतावनी लिखने का निर्देश दिया है। अधिसूचना Drugs and Cosmetics Act, 1940 की Section 26A के तहत जारी की गई है। यह फैसला विशेषज्ञ समिति और Drugs Technical Advisory Board की सिफारिशों के बाद लिया गया है। [1]

किस दवा पर रोक

इस फैसले का दायरा Chlorpheniramine Maleate और Phenylephrine Hydrochloride वाले सभी FDC तक है। इसका मतलब यह नहीं है कि इन ingredients वाली हर दवा हर उम्र के लोगों के लिए प्रतिबंधित हो गई है। रोक खास तौर पर 4 साल से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल को लेकर है। सरकार का कहना है कि इस उम्र के बच्चों में ऐसे combinations से जोखिम हो सकता है और सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं। इसलिए कंपनियों को दवा के हर संबंधित पैकेज पर उम्र संबंधी चेतावनी साफ तौर पर दिखानी होगी। 

इस फैसले के पीछे विशेषज्ञों की लंबी समीक्षा रही है। Drugs Technical Advisory Board ने इस combination से जुड़े FDC की सुरक्षा, प्रभावशीलता और चिकित्सकीय उपयोगिता पर विचार किया था। बोर्ड की सिफारिश के बाद सरकार ने केवल किसी एक formulation तक सीमित रहने के बजाय दोनों ingredients वाले सभी FDC को दायरे में लिया। यानी अब उम्र संबंधी चेतावनी किसी एक खास कंपनी या एक खास strength तक सीमित नहीं रहेगी। 

पहले भी थी चेतावनी

बच्चों की दवाएं को लेकर यह कदम अचानक नहीं आया है। दिसंबर 2023 में CDSCO ने Chlorpheniramine Maleate और Phenylephrine Hydrochloride वाले एक FDC के लिए 4 साल से कम उम्र के बच्चों में इस्तेमाल नहीं करने की चेतावनी जारी की थी। बाद की समीक्षा में यह सवाल उठा कि ऐसी चेतावनी केवल एक formulation तक क्यों सीमित रहे। विशेषज्ञों की सिफारिश के बाद दायरा बढ़ाया गया और सभी संबंधित formulations को उम्र आधारित रोक के तहत लाया गया। 

बच्चों की दवाएं से जुड़ा यह फैसला FDC के खिलाफ सरकार की व्यापक कार्रवाई का हिस्सा भी है। जून 2026 में स्वास्थ्य मंत्रालय ने अलग अलग therapeutic categories से जुड़ी 16 FDC दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगाई थी। सरकारी रिकॉर्ड में इन combinations को वैज्ञानिक प्रमाण और चिकित्सकीय उपयोगिता के लिहाज से अनुपयुक्त पाए जाने की जानकारी दी गई थी। मौजूदा फैसले के बाद अभिभावकों के लिए सबसे जरूरी बात यह है कि 4 साल से कम उम्र के बच्चे को ऐसी दवा खुद से न दें और किसी भी उम्र संबंधी चेतावनी को नजरअंदाज न करें। बच्चों की दवाएं देने से पहले डॉक्टर की सलाह लेना सुरक्षित विकल्प है। 

अस्वीकरण (Disclaimer):

यह रिपोर्ट विश्वस्त समाचार एजेंसियों और सरकारी स्रोतों से प्राप्त तथ्यों पर आधारित है। इसका प्रकाशन केवल सूचना के उद्देश्य से किया गया है। 4 साल से कम उम्र के बच्चों को कोई भी दवा देने से पहले योग्य चिकित्सक की सलाह लेना जरूरी है और इस रिपोर्ट को व्यक्तिगत चिकित्सा सलाह नहीं माना जाना चाहिए। इस रिपोर्ट के आधार पर लिए गए किसी भी निर्णय के लिए लेखक, प्रकाशक एवं संपादक किसी भी रूप में उत्तरदायी नहीं होंगे।